Online Anwendungsbeobachtung und Studien - eAWB - elektronische Anwendungsbeobachtung

MedITEX eAWB

Online Anwendungsbeobachtung und Studien für Pharmahersteller

Die MedITEX - Lösung für die Anwendungsbeobachtung über das Internet wendet sich an Pharmahersteller. Das Online-Portal eignet sich hervorragend für die effiziente und kostensparende Durchführung von Nicht-interventionellen Studien (NIS) sowie für Studien und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.

Vorteile:
  • Kosteneffizienz: Gleiche oder bessere Qualität bei niedrigen Kosten im Vergleich zu herkömmlichen Papierverfahren
  • Zeitersparnis durch einen schnellen, tagesaktuellen Ergebnisrücklauf mit der Möglichkeit, zeitnah auf Entwicklungen zu reagieren
  • Beste Datenqualität durch den automatischen Plausibilitätscheck (in Zweifelsfällen wird der Arzt gebeten, seine Eingaben zu überprüfen)
  • Schneller Ergebnisrücklauf, weil die digitalen Daten schneller verarbeitet, analysiert und veröffentlicht werden können.
  • Starkes Engagement der Studienteilnehmer, weil sie auf Beobachtungspläne, individuelle Statistiken und graphische Verlaufsdarstellungen zugreifen können.


MedITEX eAWB Leistungsprofil

Konzeption / Entwicklung

Bereits vor dem Start einer Studie müssen viele Punkte bedacht werden. Vor allem im Hinblick auf die spätere Auswertung der Daten ist eine ausführliche Konzeption besonders wichtig.

Bei der Datenerfassung in webbasierten Anwendungen setzen wir auf intelligente Formulare. Auf diese Weise erreichen wir Ergebnisse, die so valide wie plausibel sind. Mittels so genannter Hard-Checks werden faktisch falsche Daten schon während der Eingabe herausgefiltert. Der gezielte Einsatz von Plausibilitätschecks sorgt dafür, dass unerwartete Eingaben automatisch hinterfragt werden. Ohne die vollständige Erfassung aller Pflichtfelder ist ein Abschluss der Visite ausgeschlossen.

In das speziell für Ihre Studie entworfene Studienzentrum loggt sich der Arzt ein, um Patienten- und Visitendaten zu erfassen und einzusehen. Die Benutzeroberfläche ist nach Software-ergonomischen Prinzipien gestaltet. Dank des übersichtlichen Designs findet sich der Nutzer intuitiv im Programm zurecht.

Hosting

Durch unser gesichertes IT-Center bieten wir Ihnen hochverfügbares Hosting Ihrer Daten, so dass Ihre Studie jederzeit erreichbar ist. Dabei setzen wir auf unsere Eigenentwicklungen und weit verbreitete professionelle Software: Als Plattform leisten mehrere LAMP-Server mit Apache als Webserver und PHP/ExtJS als Middleware gute Dienste. Diese Infrastruktur hat sich aufgrund ihrer Stabilität und Flexibilität in der Vergangenheit bestens bewährt? und wir bauen sie kontinuierlich aus.

  • Sämtliche Studien-Daten werden automatisch stündlich als Backup gesichert. Kopien der Daten können in elektronischer, einfach lesbarer Form jederzeit generiert werden. Die Kontrolle des Studienverlaufs ist damit rund um die Uhr möglich.
  • Jedem Studienteilnehmer ist eine unique elektronische Signatur zugeordnet. Diese Signatur ist jedem erstellten oder bearbeiteten Datensatz beigefügt.
  • Die Studiendaten werden immer auf die gleiche Art erfasst. Abweichende Dokumentationen werden durch Hard- und Soft-Checks im Ansatz verhindert.
  • Zugang zum System gewähren wir nur einem engen, gut geschulten Mitarbeiterkreis. Ohne Kenntnis des Passworts ist ein Zugriff auf die Daten nicht möglich.


Auswertung

Vor dem Studienergebnis steht die Auswertung. Und diesen Part übernehmen bei uns erfahrene Statistiker. Die Aufbereitung der Ergebnisse richtet sich dabei ganz nach Ihren Wünschen und wird Ihnen in einem ausführlichen Bericht und/oder einer ansprechenden Präsentation geliefert.

Neben der Endauswertung bieten wir Ihnen auch Zwischenauswertungen an. In regelmäßigen Abständen können Sie sich so einen Überblick über den Verlauf der Studie verschaffen.

Darüber hinaus können je nach Wunsch zahlreiche weitere Schlüsseldaten (Statistiken) ermittelt werden.

Honorierung

  • Vertragsverwaltung
  • Kontrolle auf Vollständigkeit
  • Regelmäßige Honorierung


Im Online Studienzentrum haben die Ärzte noch ausstehende Vergütungen immer im Auge.

Weitestgehend automatisiert übernehmen wir dann bspw. quartalsweise die Auszahlung der Geldbeträge auf das jeweils richtige Bankkonto.

 


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